進口醫療器械需要哪些關鍵的單證和認證? 海關對進口醫療器械的現場檢驗有哪些要求?
| 更新時間 2024-12-02 08:00:00 價格 150元 / 件 聯系電話 0755-25108873 聯系手機 13128845603 聯系人 詹經理 立即詢價 |
詳細介紹
類醫療器械:不需要許可和備案。
第二類醫療器械:實行備案管理,部分產品可免予經營備案。
第三類醫療器械:實行許可管理,需持有有效的《醫療器械經營許可證》。
基本貿易單證:裝箱單、發票、合同。
醫療器械備案/注冊證:包括注冊證和類醫療器械備案憑證。
對于列入強制性產品目錄的醫療器械,還需提供3C認證證書。
進口企業必須具備對應類別的醫療器械經營資質。
需要提前辦理醫療器械注冊證。
海關將嚴格審核企業的資質和上傳的單證。
醫療器械將接受現場檢驗,包括口岸查驗和目的地查驗。
大多數舊醫療器械是禁止進口的。
進口企業可能不具備經營相應類別醫療器械的資質。
可能無法提供必要的醫療器械注冊證。
進口的醫療器械與注冊證上的信息可能不一致。
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